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    金笔奖 | 优秀IND项目经理的5项必备技能

    http://www.obij.tw   2019-05-20 11:07 来源:CPhI制药在线 作者?#21495;?#30427;

    以新药研发为例,IND项目申报,包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等,各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识,和不同部门的人打交道,协调企业各种利益相关方之间的关系。那么,如何成为一名优秀的IND PM呢?

           金笔奖

           PMI将PM(Project manager,PM)定义为由执行组织委派,领导团队实现项目目标的个人。以新药研发为例,IND项目申报,包含CMC、药效、药代、毒理、申报资料撰写等,各个部分专业性都比较强。该职位需要不同领域的知识,和不同部门的人打交道,协调企业各种利益相关方之间的关系。那么,如何成为一名优秀的IND PM呢?笔者根据工作经验和参?#38469;?#31821;,提炼出以下5点。

           一. 风?#23637;?#29702;

           IND项目中,影响项目顺利进行的风险来源有很多,比如由进?#21462;?#25104;本、质量、资源、沟通------具体的例子,如:溶?#22870;?#26356;、试验中未?#19994;絅OAEL值、关键路径报告延迟提交导致项目没按预期完成、抗体质量不好导致方法开发困难------PM要对风险心中有数,哪些风险是经常发生的,哪些是比较隐蔽的;哪些风险是通过自己可以避免的,哪些是需要不断提醒别人的。风险与每个人有关,团队成员应有主人翁意识和责任感。?#34892;?#39118;险不是PM没有控制好,而是来源于团队成?#27604;?#20047;风险意识。这也是容易忽略的:很多团队成员风险意识较弱甚至没有,这就需要PM向其传达风险理念,不断的提醒、提醒、提醒。

           由于项目的独特性,通过不断的总结,做到"知行合一",理论结合?#23548;?#19981;断的积累提高创新,总结总结再总结,形成PDCA闭环,逐步提高风?#23637;?#29702;能力。对于从事IND项目管理的,至少管理10个IND项目,才可以说是经验丰富的PM,有助于提高风?#23637;?#29702;能力,保证项目顺利进行。

           二、进度管理

           进度管理是项目管理的重要组成部分。在进?#21462;?#36136;量、成本三个要素中,进度是项目考虑的首要目标。对于一个项目,如果不制定一个合理的进度计划,不采取措施确保项目活动严格按照进度计划执行,该项目难以实?#21046;?#30446;标。以IND为例,对于小分子药,从获得供试品到申报资料撰写完成,一般需要6-9个月,大分子一般9-12个月。

           考虑到项目进度计划不变是相对的,变是绝对的,PM通常最关注处于"关键路径"上的活动。关于关键路径的理解,只要记住"最长"和"最短",即项目中时间最长的活动顺序,决定着可能的项目最?#22374;?#26399;。PM通过甘特图,并强调关键路径上的活动完成时间,对整个项目进行进度管理。但跟风?#23637;?#29702;类似,很多项目成员对进度理念不强,导致关键路径上的活动发生变化,最终导致整个项目延期。具体的例子如:大分子生物分析方法开发、验证?#35759;?#36739;大,导致样本长期稳定性试验由3个月变成5个月,导致IND提交时间延迟。

           三、沟通管理

           PM 90%的时间都在沟通。?#34892;㏄M天生沟通能力强,?#34892;?#21487;以通过共同技?#21830;?#20379;沟通能力。

           沟通中除了主动"说"外,容易忽略的是倾听。通过倾听与说话人保?#21482;?#21160;,并总结内容,确保正确理解信息;沟通中注意理解文化和个人差异。比如国外客户,沟通中更要注意文化差异、语言理解,确保信息正确传递。注意个人差异,对于理解较困难的项目成员,通过详细沟通确保其正确理解信息;在沟通中,PM要加强通用术语、缩略语管理,确保项目团队都理解,避免沟通障碍。比如,Test Article 可缩写成TA,团队内部成员知道TA,但客户刚接触TA时会不明白其意思。注意信息的保密性、合规性。比如文?#23548;用?#20445;护信息安全,不泄露客户信息等。沟通方法中,互动沟通(比如电话、面对面)比较迅速和直接,但最好要通过书面沟通(邮件、会议记录)进行信息确认和记录,确保信息传达无误。

           四.技术能力

           要求PM有?#27426;?#30340;技术能力。很多PM本身就是某一专业领域出身,有过工作经验,诸如CMC/药代/药效等,因此技术出身的PM占有优势。目前国内很少有企业让PM在不同部门轮岗?#27426;?#26102;间,大部分有某一领域的工作经验,不过通过以点带面,各个击破,通过跨界学习?#37096;?#22312;工作中掌握。PM需要的知识面要广,不用很深,不需要成为专家。对于PM来说,由于需要掌握的知识较多,PM的?#27801;?#36895;度?#23545;?#36229;过其他岗位,是一条通向成功的捷?#19969;?#22914;果PM流于表面,术业不精,会沦为协调员,捷径反而变成了弯路。对于没有技术工作经验,能做好PM是件非常不容易的事。

           五、个人领?#21058;?/strong>

           领?#21058;Γ?#21363;指导、激励和带领团队的能力。项目管理管的是人,如团队、客户、其他相关方等。有人的地方就有江湖,PM要展现领?#21058;?#24102;领团队朝着项目目标努力。

           "画饼"是激励团队的有效手段。通过"画饼",让项目成员了解每个人对项目成功的重要意义,通过项目带来的个人?#27801;ぃ?#33719;?#27599;?#25143;或公司的奖励-----激发大家使命感,有利于项目目标的实现。因为相信,所以?#37255;?quot;画饼"看似?#27122;蓿?#36825;一精神暗?#24452;?#39033;目的顺利完成有着重要作用。

           目前国内PM大多数是"?#24615;?#26080;权",所以服务型(仆人式)领导较常见,如为团队成员着想、关注项目成员的?#27801;ぃ?#20851;注人?#20351;?#31995;,服务优先于领导,处在中、弱矩阵的PM要注意。需要加强主动管理,提醒注意事项、注意风?#23637;?#29702;、关注timeline,从而确保项目的顺利进行。

           对于刚从事PM的同仁来说,通过考取PMP,掌握基本的项目管理知识和理念,把自己变成项目管理的追随者。?#27426;?#36947;理听过很多,却依然过不好这一生。经验只供参考,?#23548;?#26080;法代替。纸上得来终觉?#24120;?#32477;知此事要躬行。通过?#23548;?#22312;学中干,在干中学,理论指?#38469;导?#20570;到"知行合一"。研究表明,排名前2%的PM能够?#24310;?#32780;出,是因为他们展现出?#39034;?#20961;的人?#20351;?#31995;和沟通技能以及积极的态度,希望从事PM工作的努力成为别?#25628;?#20013;的2%。

           参?#38469;?#31821;:

           1. Project Management Institute. 2017. The Standard for Project Management. Newtown Square, PA: Author.

           2. 项目管理知识体系指?#24076;≒MBOK指?#24076;?#31532;六版,PMI.

           3.晋升,从项目经理到年薪百万的职场精英。肖杨编著

           作者简介:磐盛,美国PMP?#29616;ぁ?#30446;前在国内一家上市公司从事临床前项目管理工作,主要负责药效、药代、毒理、IND申报。通过公司资源打造新药研究及申报整合服务平台,为客户提供一体化新药研究及全球申报解决方案

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